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公司重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液治疗糖尿病获批临床
发布时间:2020-06-23 浏览量:5127

        2020年6月,公司收到国家药品监督管理局下发的重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意公司生产的重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液开展用于II型糖尿病患者,辅助饮食和运动治疗改善血糖控制的临床试验。


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 II型糖尿病(diabetesmellitustype2,T2DM),旧称非胰岛素依赖型糖尿病(noninsulin-dependentdiabetesmellitus,NIDDM)或成人发病型糖尿病(adult-onsetdiabetes),是一种慢性代谢疾病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。患者特征为高血糖、相对缺乏胰岛素、胰岛素抵抗等。常见症状有烦渴、频尿、不明原因的体重减轻,可能还包括多食、疲倦、或酸痛。高血糖带来的长期并发症包括心脏病、中风、糖尿病视网膜病变,这可能导致失明、肾脏衰竭、甚至四肢血流不畅而需要截肢,少见并发糖尿病酮症酸中毒。

        II型糖尿病的主要治疗方式为胰岛素及降糖药的使用,常见降糖药如双胍类、磺酰脲类(sulfonylureas)、噻唑烷二酮类(thiazolidinedione)、DPP-4受体抑制剂、SGLT-2受体抑制剂、GLP-1类似物等。