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 产品介绍
 华兰大事记
1992----华兰生物工程有限公司成立
1993----华兰工程开工建设
1995----获得“人血白蛋白”生产文号
1996----国内首家使用进口“全自动采浆机”采集血浆,充分的保护了...
 企业理念
经营宗旨:以质量安全保证荣誉
企业精神:团结 开拓 敬业 奋进
质量方针:血液制品安全无极限
企业理念:关爱生命 以人为本
 
 0.5mL/瓶
 
 
产品优势
>美国进口种鸡,专用的优质原材料体系,从源头<br>  保证产品质量
>领先的质量管理水平,中国疫苗首家申报2010版<br>  GMP,一次性通过
>中国首家申请世界卫生组织预认证
>截止2011年,中国接种超过1900万人次,安全性<br>  和有效性得到充分验证
>先进的生产设备,高标准的内包装材料,实<br>  现无亚批生产
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0.5mL/瓶
0.5mL/支
0.25mL/支
 
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华兰标志
核准日期:20080403 修订日期:20151201                                  
修订日期:20080806 修订日期:20160303
修订日期:20101001
修订日期:20110124
修订日期:20120426
修订日期:20130503
修订日期:20150403
 
流感病毒裂解疫苗说明书
 

 

【药品名称】
通用名称:流感病毒裂解疫苗
英文名称:Influenza Vaccine(Split Virion ),Inactivated
汉语拼音:Liugan Bingdu Liejie Yimiao
【成分和性状】
本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、浓缩、纯化、裂解后制成。为 微乳白色液体。
有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素。本品每0.5ml含:
A/California/7/2009(H1N1)pdm09-like virus………………15μɡ血凝素
A/Hong Kong/4801/2014(H3N2)-like virus…………………15μɡ血凝素
B/Brisbane/60/2008-like virus………………………………15μɡ血凝素
辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。
【接种对象】
易感者及易发生相关并发症的人群,如3岁以上儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。
【作用与用途】
【规格】
0.5ml/瓶,含各流感病毒株血凝素应不低于15μɡ。
【免疫程序和剂量】
(1)    于上臂外侧三角肌肌内注射。
(2)    于流感流行季节前或期间进行预防接种。成人及3岁以上儿童接种1针,每次接种剂量为0.5ml。
【不良反应】
常见不良反应:
(1)    一般接种后24小时内,注射部位可出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒,多数情况下于2~3天内自行消失。
(2)    接种疫苗后可能出现一过性发热反应,短期内自行消失,不需处理。
罕见不良反应:
(1)    可出现一过性感冒症状和全身不适,可自行消失,不需特别处理。
(2)    重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥。
(3)    罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。
极罕见不良反应:
(1)    过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)    过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(3)    过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。
(4)    脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征。
【禁忌】
(1)    已知对该疫苗所含任何成分,包括鸡蛋、辅料、甲醛、Triton X-100过敏者。
(2)    患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。
(3)    妊娠期妇女。
(4)    未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者,有格林-巴利综合征病史者。
【注意事项】
(1)    以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
(2)    疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊、有摇不散的块状絮状物等外观异常者均不得使用。
(3)    疫苗瓶开启后应立即使用。
(4)    必须在有效期内使用。
(5)    应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
(6)    注射后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用本品。
(7)    注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果。
(8)    免疫功能低下者或使用前有任何疑问,应咨询并听取医生的建议。
(9)    严禁冻结和分次使用。
(10)   严禁静脉注射。
药物相互作用】可与其他疫苗同时接种,但应接种在不同部位。
使用免疫抑制剂可能影响接种后的免疫效果,为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行的治疗均应咨询医生。
【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输。
【包装】管制无色玻璃瓶,溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。5瓶/盒。10瓶/盒。
【有效期】12个月。
【执行标准】YBS00112011和《中华人民共和国药典》(2015年版 三部)
【批准文号】国药准字S20083016
【生产企业】
企业名称:华兰生物疫苗有限公司                   电话号码:0373-3519992
生产地址:河南省新乡市华兰大道甲1号附1号       传真号码:0373-3519991

 

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